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我省出台15条措施促进仿制药研发

原标题:我省出台15条措施促进仿制药研发

日前,我省公布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,出台15条措施来促进仿制药研发,满足临床用药及公共卫生安全需求。

一是明确提出鼓励临床急需仿制药研发。要依托现有药品集中采购平台,建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制,及时掌握和发布药品供求情况,形成本省鼓励仿制的药品清单。

二是提升仿制药质量疗效,bet98博亿堂客户端。在提高药用原辅料和包装材料质量上,引导企业运用新材料、新工艺,提高原辅料和包装材料质量水平,实现与国际标准接轨,促进药品质量提升。

三是加强质量监管。要加大对仿制药研发、生产、流通及使用过程的监督检查,建立覆盖药品全生命周期的质量管理和追溯制度,督促企业落实主体责任,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,检查和处罚结果向社会公开。

四是保障短缺药品供应。落实医疗卫生机构短缺药品信息“每月零报告”制度,及时了解临床供应需求,提高监测工作精准度。推进短缺药品集中生产基地建设,对市场价格低、利润薄、原料供应不足等原因导致的长期不生产或少量生产的短缺药品,采取定点生产、定点储配等方式确保短缺药品的供应。


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